עבור אנשים עם הריונות בסיכון גבוה, יש מחסור בתרופות שנחשבות כבטוחות מספיק לטיפול בסיבוכים. במאמץ להתמודד עם היעדרות זו, מדענים בהולנד החלו לערוך מחקר על שימושים אלטרנטיביים לתרופה המשמשת בדרך כלל לטיפול בזיקפה. אולם לאחר שכמעט תריסר תינוקות נפטרו, החוקרים ההולנדים סיימו ניסוי עם ויאגרה ונשים בהריון שניסו לשפר את צמיחת העובר.
הנשים ההרות שנרשמו לניסוי, שהתרחשה בלמעלה מעשרה בתי חולים ברחבי הולנד, סבלו מעוברים שהיו לא מפותחים קשה וכבר התמודדו עם סיכון גבוה ללידת מת או מוות לאחר הלידה, כך על פי הגרדיאן. הניסוי, שהובל על ידי המרכז הרפואי באוניברסיטת אמסטרדם, שהיה אמור להימשך עד 2020, נועד אז לבדוק אם סילדנאפיל - הידוע יותר בשם ויאגרה - יכול להיות טיפול בטוח ויעיל שישפר את תפקוד השליה ויחזק את צמיחת העובר.
לניסוי נרשמו יותר מ -180 נשים בהריון, 93 מהן קיבלו ויאגרה ו -90 בפלסבו. בקרב המשתתפים שקיבלו סילדנאפיל, 17 תינוקות פיתחו חוקרים של מחלות ריאות הקשורים לתרופה, ועלייה בסיכון להריון. 11 מתינוקות אלה נפטרו לאחר הלידה, מה שהוביל את AUMC להפסיק את הניסוי, החלטה עליה הודיעה בתחילת השבוע.
החוקרת הראשית ווסל גנבוורט, גינקולוג, אמרה לעיתון היומי ההולנדי דה וולקסקראנט, על פי הדיווח ב"גרדיאן ":
רצינו להראות שזו דרך יעילה לקדם את צמיחת התינוק. אבל ההפך קרה. אני בשוק. הדבר האחרון שאתה רוצה זה לפגוע בחולים.
גאנזווורט המשיך:
הודענו כבר לחוקרים קנדים שעורכים מחקר דומה. בכל מקרה, הם הפסיקו את המחקר שלהם באופן זמני.
רומפר פנה להתייחסות למרכז הרפואי באוניברסיטת אמסטרדם, אך לא שמע בזמן לפרסום.
תשעה תינוקות שנולדו לאמהות שניתנו לפלסבו אמנם מתו לאחר הלידה, אך אף אחד מהם לא פיתח בעיות ריאה, על פי CNN. למרות זאת, שלושה תינוקות שנולדו לנשים שטופלו בפלצבו סבלו מהפרעת הריאות, אך הם שרדו, כך דווח ב- CNN. (פייזר, יצרנית הוויאגרה, לא הייתה מעורבת במשפט, שהחל בשנת 2015, אמר דובר החברה ל- CNN.)
הבטיחות והיעילות של ויאגרה בטיפול בסיבוכי הריון מעוננים במקרה הטוב. למרות שמחקר ה- AUMC תומך במחקר בבעלי חיים ניסיוניים, מחקר שנערך בבריטניה ופורסם בדצמבר לא מצא השפעות שליליות של התרופה, אך גם לא מצא שום תועלת, לפי CNN. כמו כן לא נמצא שום הבדל במקרי מוות בילודים.
ועדיין, רופאים אוסרים ויאגרה לנשים בהריון עם סיבוכים לשימוש מחוץ לתווית. גנזייבורט אמר לדה וולקסקראנט, על פי הגרדיאן:
זה היה זמזום בכנסים. עמיתים זרים נותנים להחליק שלעתים רשם זאת, עם תוצאות טובות. התנסיתי בחדר הייעוץ שלי שנשים בהריון ביקשו את זה. האם הם הזמינו את זה דרך האינטרנט? אני לא יודע. מי יכול לדעת?
החדשות על מקרי המוות אינן מדאיגות ללא ספק, אך המצב אכן מדגיש את הסוגיות סביב סיבוכים בהריון, טיפולים ומחקר. ישנם כמובן חששות אתיים סביב מעורבות נשים בהריון במחקרים קליניים בגלל הסיכון למוות בילודים כתוצאה מתרופה שטרם הוכחה כבטוחה. יחד עם זאת, היעדר המחקר המעורב נשים בהריון מציב את התינוקות בסיכון גבוה יותר מכיוון שההורים שבסופו של דבר משתמשים בתרופות מחוץ לתווית כמאמץ אחרון להתמודד עם סיבוכים ללא טיפולים מוכחים בשוק.
אם אין דבר אחר, ניסוי ה- AUMC שנכשל אמור לפתוח לשיחה נדרשת כיצד להתמודד טוב יותר עם חוסר המחקר סביב הטיפול בסיבוכי הריון.
