בעקבות היזכרות בפריסה ארצית על תרופות נפוצות לתינוקות שהונפקו בדצמבר, הודיע השבוע מנהל המזון והתרופות (FDA) כי היא, יחד עם חברת התרופות, מרחיבה את היקפה ומוציאה יותר מדפי החנויות. ב- 29 בינואר, ה- FDA הרחיב את זכרו לאיבופרופן לתינוקות שנמכרו בחנויות פופולריות ברחבי הארץ והנה כל מה שהורים צריכים לדעת.
חברת התרופות מבוססת ניו ג'רזי, טריס פארמה, פרסמה זיכרון מרצון מורחב של איבופרופן הנוזל לתינוקות שנמכרו בוולמארט וב- CVS בגלל חששות בטיחותיים, על פי הודעת הזכרון של ה- FDA. החברה נזכרה בתחילה במוצר זה בשני הסניפים, כמו גם בדולר משפחתי, שלא נראה מעורב בזכרון המורחב האחרון הזה, כבר בדצמבר 2018. כעת, טריס פארמה הוסיפה שלוש מגרשים חדשים לזכר טיפות השעיה של Ibuprofen אוראלי, USP, 50 מ"ג לכל 1.25 מ"ל.
הנושא שמאחורי הזכרון הוא ריכוז האיבופרופן בתרופות זו; נראה שיש סכנה שהמינון גבוה מדי ויכול לגרום לתינוקות שאוכלים את ההשעיה האוראלית לחלות. בהודעת זיכרון ה- FDA נכתב כי "תינוקות שכבר רגישים להשפעות השליליות של איבופרופן עשויים להיות בסיכון מעט גבוה יותר אם הם מקבלים תרופות מבקבוק מושפע." "קיימת הסתברות מרחוק שתינוקות, שעשויים להיות רגישים יותר לרמת עוצמה גבוהה יותר של תרופה, עשויים להיות פגיעים יותר לפגיעה כלייתית הקשורה ל- NSAID."
ה- FDA ציין כי חלק מהיחידות בזיכרון המורחב נמצאו ככילות באיבופרופן עד 10 אחוז "מעל המגבלה שצוינה." אם נותנים לילד טיפות עם ריכוז גבוה יותר של איבופרופן, הם עלולים לחוות בחילה, הקאות, שלשולים, כאבי ראש, דימום בבטן ופגיעה בכליות, על פי חדשות NBC. אך למרבה המזל, ה- FDA וטריס פארמה אינם מודעים לשום "אירועי לוואי חמורים" שקשורים לזכרון זה.
בקשותיו של רומפר לתגובה של וולמרט ו- CVS בעניין ההיזכרות המורחבת לא הוחזרו מייד. עם זאת, טריס פארמה הצהירה בהודעת חדשות כי היא "הודיעה ללקוחותיה בהודעת זיכרון דחופה והיא דאגה להחזרת מוצרים שנזכרו מקמעונאים ומפיצים." החברה הצהירה עוד כי "קמעונאים צריכים להפסיק את ההפצה נוספת של המגרשים הנגועים".
דולר משפחתי אמר בעבר לרומפר בהצהרה בדצמבר כי הם מודעים לזכרון המוצר וכי הם עומדים בדרישות.
הזכרון המקורי של טיפות ההשעיה האיבופרופן הללו דרך הפה כלל שלוש קבוצות וכעת נוספו שלוש נוספות. להלן ה- FDA, הנה הרשימה המלאה של המוצרים שנזכרו:
CVS: נמכר תחת התווית "CVS Health" וכולל מספרים של פריטים 4718 (תאריך תפוגה: דצמבר 2019), 00717006A (תאריך תפוגה: פברואר 2019), ו- 00717024A (תאריך תפוגה: אוגוסט 2019).
Walmart: נמכר תחת שם החנות "Equate", ומספרי המגרשים המושפעים כוללים 00717005A (תאריך תפוגה: פברואר 2019), 00717009A (תאריך תפוגה: פברואר 2019), 00717015A (תאריך תפוגה: אפריל 2019), ו- 00717024A (תאריך תפוגה: אוגוסט 2019).
דולר משפחתי: הוכרז בעבר, נמכר תחת התווית "בריאות משפחתית" עם מספר המגרש 00717024A (תאריך תפוגה: אוגוסט 2019).
למידע נוסף על ההיזכרות או אם ילדכם סבל מתופעות שליליות מצריכת מוצר שנזכר, לקוחות יכולים להתקשר לטריס פארמה בטלפון 732-940-0358, שני עד שישי, 8 בבוקר (EST) עד 17:00 (PST). וכמובן, אם יש לך חששות מיידיים, הקפד לפנות לרופא המטפל שלך.
