הדרישות מבית הספר וחיי היומיום עשויות להיות מתסכלות עבור ילדים עם הפרעות קשב וריכוז בילדותם, אך כעת ישנה תקווה חדשה לטיפול יעיל באופק. ב- 19 באפריל אישר מנהל המזון והתרופות האמריקני (FDA) את המכשיר הראשון לטיפול בהפרעות קשב וריכוז בילדים, עם מערכת לכאורה בטוחה ונוחה לשימוש שיכולה להציע הקלה מבורכת.
מכשיר זה נקרא מערכת חיצונית Trigeminal Stimulation Nerve Monarch, או eTNS, והוא נמכר על ידי יצרן המכשירים NeuroSigma, על פי CNN. הודעת ה- FDA תיארה אותה כמכשיר בגודל טלפון סלולרי שמתחבר לטלאי המונח ממש מעל גבות המשתמש. המכשיר "מייצר דופק חשמלי ברמה נמוכה … לענפי העצב הטריגמינלי, המעביר אותות טיפוליים לחלקים במוח שנחשבים מעורבים בהפרעות קשב וריכוז."
המערכת מיועדת לילדים מגיל 7 עד 12 שאינם נוטלים תרופות למצבם, על פי ארה"ב היום. יש להשתמש ב- eTNS "בבית הנמצא תחת פיקוח מטפל בתקופות שינה", על פי ה- FDA.
ריצ'רד גלאגר, דוקטורט, שהוא פרופסור חבר לפסיכיאטריה של ילדים ומתבגרים באוניברסיטת ניו יורק, אמר בהצהרה לרומפר כי "ההכרזה על אישור לטופס חדש לטיפול בהפרעות קשב וריכוז בילדים היא מרגשת."
גלאגר המשיך, "ילדים הסובלים ממצב זה ובני משפחותיהם מתמודדים עם אתגרים רבים בבית, בבית הספר ובמצבים חברתיים. כל תוספת לארגז הכלים של טיפולים יעילים (כולל תרופות, טיפולי התנהגות מיוחדים כגון הכשרה לניהול התנהגות ואימון מיומנויות ארגוניות.) יתקבל בברכה."
קרלוס פינה, דוקטור, מנהל אגף מכשירים לרפואה נוירולוגית ופיזיקלית במרכז מכשירים ובריאות רדיולוגית של ה- FDA, אמר בהודעת העיתונות של ה- FDA כי "מכשיר חדש זה מציע אפשרות בטוחה ללא תרופות לטיפול בהפרעות קשב וריכוז. בקרב חולי ילדים באמצעות גירוי עצבי קל, "המכנה אותה" ראשונה מסוגה."
מערכת eTNS פותחה על ידי חוקרים ב- UCLA שחקרו גירוי של עצב הנרתיק לטיפול באפילפסיה, על פי Monarch; גירוי עצבי חיצוני נמצא בשימוש כבר למעלה מעשור לטיפול באפילפסיה.
כפי שהסביר ה- FDA בהודעת העיתונאים בדבר אישור המכשיר, המחקר הראשוני המוכיח את יעילות ה- eTNS בוצע על 62 ילדים עם הפרעות קשב וריכוז בינוניות עד קשות. לאחר ארבעה שבועות של שימוש, ציונים בסולם ADHD-RS - המשמשים למדידת החומרה של תסמיני הפרעות קשב וריכוז, הכוללים קושי להישאר ממוקדים ולשים לב, כך קובע ה- FDA, ירדו מ -34.1 ל -23.4 נקודות, כך על פי USA Today.
עם זאת, גלאגר מזהיר כי יש לבצע מחקר נוסף לפני אימוץ הטיפול כשגרה. "כי גירוי מוחי ממוקד מראה מספיק הבטחה שתאושר על ידי ה- FDA מעיד שהמחקר הראשון הזה הוא קול", אמר. "עם זאת, יש לבצע מחקר נוסף עם יותר נושאים ובדיקות שכפול כדי להבטיח שניתן יהיה לכלול טיפול זה בתקן הטיפול."
אסור להשתמש במכשיר זה בילדים מתחת לגיל 7 ולילדים עם קוצב לב להשתלה או פעילים משתנים פעילים להשתלה, על פי ה- FDA. גם חולים עם משאבות אינסולין לא צריכים להשתמש ב- eTNS וגם אין להשתמש בהם סביב הטלפונים הסלולריים מכיוון שרמות נמוכות של אנרגיה אלקטרומגנטית עלולות להפריע למכשיר. תופעות לוואי יכולות לכלול עייפות או ישנוניות, הידבקות שיניים, כאבי ראש ותיאבון מוגבר, כך ממליץ ה- FDA.
לפי שעה, המערכת זמינה רק עם מרשם רופא והיא אינה מכוסה כרגע בביטוח, על פי ScienceTimes, והעלויות ההתחלתיות שלהן מסתכמות בכ -1, 000 דולר.
אם ילדכם נאבק עם הפרעות קשב וריכוז - בערך 5 אחוז מהילדים סובלים מהפרעות קשב וריכוז, על פי ה- CDC - לא יזיק לדבר עם רופא הילדים שלך כדי לבדוק אם eTNS עשוי להיות טיפול שימושי. ובתקווה, ככל שיעשו יותר מחקרים, חברות הביטוח ימצאו את הצורך והביקוש לטיפול כזה בקרוב.
