אם יש לך תינוק בעיצומה של בקיעת שיניים, סביר להניח שתרצה לשים לב לאזהרה החדשה של ה- FDA על הסכנות שבתרופות נגד בקיעת שיניים. האזהרה - שפורסמה ביום רביעי - טוענת שמרכיבים מסוימים בתרופות אלו עלולים לגרום לתופעות לוואי מסכנות חיים אצל ילדים, על פי הוושינגטון פוסט. אף על פי שהדוח של ה- FDA מפחיד, סמוך ובטוח כי יש הרבה מידע בחוץ כיצד להגן בצורה הטובה ביותר על ילדיכם בעתיד. בנימה זו, הנה מה שהורים צריכים לדעת על אזהרת ה- FDA לגבי תרופות לשיניים.
אם אתה עוסק בבעיות בקיעת שיניים של גוגל, חבורה של מאמרים תופיע עם הצעות סעד. אחד הפתרונות האפשריים כרוך ברפואת השיניים, מוצר ללא מרשם המופעל על חניכיים של ילד. למרות שיש הרבה תרופות לשיניים ללא מרשם ללא-מרשם, הנפוצה ביותר היא ככל הנראה ג'ל בקיעת שיניים של אורג'ל. אורג'ל טוען כי התרופה היא פיתרון "הקלה מיידית" לכאבי בקיעת שיניים, לפי אתר החברה. הבעיה היא שהמוצר, עם זאת, לפחות על פי ה- FDA, הוא שהוא מכיל מרכיב שעלול להיות מסוכן בשם בנזוקאין, לפי TIME.
צ'רץ 'ו דווייט, חברה שרכשה את אורג'ל בשנת 2008, מספרת לרומפר במייל:
הבטיחות של הצרכנים שלנו ושל ילדיהם היא העדיפות הגבוהה ביותר שלנו. בהתבסס על תקשורת ה- 23 במאי 2018 של מנהל המזון והתרופות האמריקני בנושא מוצרי בקיעת שיניים ללא מרשם (OTC) המכילים בנזוקאין, אנו מפסיקים את ההפצה והמכירה של מוצרי בקיעת השיניים Orajel ™ המכילים בנזוקאין. מוצרי בקיעת שיניים של אורג'ל המכילים בנזוקאין ותיוג, עמדו בדרישות ה- FDA החלות והמתפתחות מאז שרכשנו את המותג בשנת 2008. ההפסקה יעילה באופן מיידי וכוללת ג'ל בקיעת שיניים רפואית Orajel ™, ג'ל בקיעת שיניים רפואית ™ Orajel ™, Orajel ™ Medicated Daytime & Nighttime חבילות טיפולי שיניים לתאורת שיניים וסביבות שיניים רפואיות של אורג'ל. איננו מפסיקים מוצרי Orajel ™ אחרים, המייצגים את מרבית ההיצע Orajel ™ שלנו.
בנוסף, אנו גם בוחנים את תווית עובדות התרופות על כל מוצרי הבריאות ללא מרשם המכילים בנזוקאין עם שימוש מיועד שאינו בקיעת שיניים, כדי להדגיש כי אין להשתמש במוצרים אלה לכאבי בקיעת שיניים או בילדים מתחת לגיל שנתיים. גיל. בנוסף, אנו מוסיפים הצהרות אזהרה כדי לזהות בצורה ברורה יותר את הסיכונים והתסמינים שהוצגו על ידי מתמוגלובינמיה, מצב נדיר אך חמור הקשורה לשימוש בבנזוקאין.
למידע נוסף, בקרו באתר www.fda.gov או התקשרו למוקד קשרי הצרכנים שלנו בטלפון 1-800-952-5080.
למי שלא מכיר את הסיכונים הנלווים לבנזוקאין, חומר הרדמה מקומי, זה יכול לגרום לגרום ל"מצב בו כמות החמצן המועברת דרך הדם מצטמצמת מאוד ", לפי אתר ה- FDA. המצב נקרא מתמוגלובינמיה, והוא יכול להוביל לבעיות מסכנות חיים ואף למוות.
נציין ה- FDA, סקוט גוטליב, הסביר בהצהרה כי "אנו דוחקים הורים, מטפלים וקמעונאים שמוכרים אותם כדי להיזהר באזהרות שלנו ולא להשתמש במוצרים ללא מרשם המכילים בנזוקאין לכאבי בקיעת שיניים".
מה שהופך את המקרה של ה- FDA לחזק במיוחד הוא שיש ראיות המצביעות על כך שמוצרי בנזוקאין "אינם מספקים תועלות מעטות ללא תועלת לטיפול בכאבי פה", על פי ה- FDA.
אז מה מתכנן ה- FDA לעשות לגבי מוצרים לילדים המכילים בנזוקאין? כפי שמתברר, ה- FDA מקווה לחסל את התרופות הללו מחנויות לחלוטין - לפחות בכל הנוגע לילדים מתחת לגיל 2. ה- FDA הצהיר, על פי CNBC:
קראנו ליצרנים כי עליהם להפסיק לשווק מוצרי תרופות דרך הפה OTC לטיפול בקיעת שיניים אצל תינוקות וילדים מתחת לגיל שנתיים. אם חברות לא מצייתות לכך, ננקוט בפעולות להסרת מוצרים אלה מהשוק.
בינתיים, ה- FDA מעוניין כי חברות יבצעו את השינויים הבאים, על פי אתר ה- FDA:
- הוספת אזהרה לגבי מתמוגלובינמיה;
- הוספת התוויות נגד, האזהרות החזקות ביותר של ה- FDA, הפניית הורים ומטפלות לא להשתמש במוצר לצורך בקיעת שיניים ולא לשימוש בתינוקות וילדים מתחת לגיל שנתיים; ו
- בחינת ההוראות להפנות את ההורים והמטפלות שלא להשתמש במוצר אצל תינוקות וילדים מתחת לגיל שנתיים.
ועדיין, תוכנית האזהרה והפעולה של ה- FDA אינה שוללת את העובדה שתינוקות רבים בחוץ מתמודדים עם בקיעת שיניים. למרבה המזל, יש הרבה תרופות לקיחת שיניים בטוחות שיש להורים לשקול. כמה מהאפשרויות כוללות: כפית קרה, עיסוי חניכיים, מטלית רחצה קרה, ומזון צונן, על פי הורות. תרגום: הנחת כל דבר קר על חניכיים של ילדכם אמור לעשות פלאים.
בנימה אחרת, אם אתה ממש לחוץ כרגע מכיוון שהשתמשת בעבר בתרופות בקיעת שיניים, אל תתחרפן. מתמוגלובינמיה היא מצב די נדיר, וישנם תסמינים ברורים שיש להיזהר מהם אם אתם מודאגים. כפי שציינתי עם אזהרות קודמות של ה- FDA (מי יכול לשכוח את הפריצה של ה- E. coli באפריל?), הדבר הטוב ביותר שאתה יכול לעשות כרגע הוא להתחמק עם המידע הרלוונטי והמהימן ביותר.
