ממשלתו של הנשיא דונלד טראמפ נקטה בפברואר צעדים גדולים בכדי להגביל את הוראות כותרת X, תוכנית מענק פדרלית שנועדה לספק תכנון משפחתי במחיר סביר ושירותי בריאות רבייה לאנשים בעלי הכנסה נמוכה וחסרי ביטוח. על פי הנחייתו של טראמפ, לאנשים יהיה קשה יותר לגשת לשיטות מניעה של 18 ה- FDA למניעת הריון, ורבים יתאמצו למצוא ספקים ידידותיים למניעת הריון. למרות שמובן שיש חששות גדולים מההתקפות של ממשל טראמפ על זכויות רבייה, היו סמוכים ובטוחים שחברות וארגוני מחקר הולכים ומעלה על מנת להפוך את מניעת הריון לנגישה ונוחה לכולם. מקרה מעניין: מועצת האוכלוסין, ארגון מחקר עולמי למטרות רווח - לצד TherapeuticsMD, חברת שירותי בריאות - פיתחו אמצעי מניעה שאושר על ידי ה- FDA שנמשך שנה שלמה. ובהתאם להסכם רישוי בין שני הצדדים, מניעת הריון החדשנית, הנקראת אנוברה, תועבר למרפאות התכנון המשפחתי של כותרת X בעלות מוזלת "משמעותית", כך לפי הודעה לעיתונות. מדברים על win-win.
אין שום מניעה סודית יכולה להיות מעט לא נוחה ומייגעת. מזכרון לקחת גלולות למניעת הריון וכלה במציאת שיטת מניעה העונה על מערכת הצרכים הייחודיים שלך, כל העסק יכול להיות ממש מתסכל. החדשות הטובות הן שחברות וקבוצות מחקר מפתחות צורות חדשות של מניעת הריון כל הזמן, כמו אנוברה, "אמצעי המניעה הראשון והיחיד שמספק שנה שלמה של הגנה מפני הריון לא מכוון תוך שליטה מלאה של האישה", לפי אתר מועצת האוכלוסין. Annovera אושרה על ידי ה- FDA ביום שישי, 10 באוגוסט.
איך זה עובד: הצרכנים מכניסים את אנווארה - "טבעת סיליקון גמישה רכה לשימוש חוזר בקוטר 2 אינץ '" - לתוך הנרתיקים שלהם ומשאירים אותה שם למשך 21 יום בחודש, לפי CNBC. בדומה לטבעות מניעה אחרות, אנוברא משחררת הורמונים כמו פרוגסטין ואסטרוגן למניעת הריון. לאחר סיום שבעת ימי ההסרה, תוכלו להכניס את אותה הטבעת חזרה לנרתיק. כן, אתה לא צריך להחליף את הטבעת כל חודש כמו מוצרים אחרים שם.
חשוב לציין שאנוברא אינה זקוקה לקירור בשבעת הימים שבהם הוסרה, ואנשים יכולים להכניס אותה ולהוציא אותה באופן עצמאי. תרגום: Annovera יכולה להיות מחליף משחק עבור אנשים שאין להם גישה נוחה לספקי שירותי בריאות או לאחסון בקירור.
עם זאת, החלק הטוב ביותר במוצר עשוי להיות ההשתלמות שלו לאנשים בעלי הכנסה נמוכה יותר - באמצעות הסכם הרישיון של מועצת האוכלוסין עם TherapeuticsMD, אנוברא תסופק ב"תמחור מוזל משמעותית למרפאות התכנון המשפחתי של כותרת X "ברחבי ארצות הברית.
בהודעת העיתונאים אמר ג'ים סיילר, המנהל של המרכז לחקר ביו-רפואי במועצת האוכלוסין:
אישור זה הוא צעד ראשון מרכזי לקראת הצגת מוצר זה באופן גלובלי ויעיל טוב יותר לצרכי הבריאות המינית והרבייה של נשים, גברים וצעירים בארצות הברית ובעולם. אנו מודים לעשרות החוקרים שעבדו על מוצר זה, לתורמים שמימנו את התפתחותו ובעיקר לאלפי הנשים שהתנדבו להשתתף במחקרים קליניים והפכו את כל זה לאפשרי.
כמובן שיש המון שאלות על אנאוברה, כמו תופעות לוואי אפשריות ואחוז ההצלחה שלה במחקרים קליניים.
בהתבסס על תוצאותיהם של "שלוש ניסויים קליניים עם תווית פתוחה עם נשים בריאות שבין גיל 18 ל- 40, " סביב "שתיים עד ארבע מתוך 100 נשים עלולות להיכנס להריון בשנה הראשונה בה הן משתמשות באנוברה", על פי הודעה לעיתונות של מנהל המזון והתרופות.
באשר לתופעות לוואי, הרשימה כוללת, על פי ה- FDA: "כאב ראש / מיגרנה, בחילה / הקאות, דלקות שמרים, כאבי בטן, דיסמנוריאה (ווסת כואבת), רגישות בשדיים, דימום לא סדיר, שלשול וגירוד באברי המין."
כמו כן, עדיף להימנע מאנovera אם אתה מעל גיל 35 ומעשן, או אם יש לך אחד מהתנאים הבאים, על פי מגזין MD:
- סיכון גבוה למחלות טרומבוטות עורקיות או ורידיות
- אקטואליה או היסטוריה של סרטן שד או סרטן רגיש לאסטרוגן או פרוגסטין אחר
- גידולי כבד, דלקת כבד חריפה, או שחמת חמורה (מפורקת);
- דימום ברחם לא מאובחן
- רגישות יתר לאף אחד ממרכיביה של אנאוברה; ו
- שימוש בשילובי תרופות נגד הפטיטיס C המכילים אומביטסוויר / paritaprevir / ritonavir, עם או בלי dasabuvir.
אם אתה מעוניין באנוברה, זה כנראה יפגע בשוק מתישהו בשנת 2019 או 2020. עד אז, עקוב אחר חשבון הטוויטר של מועצת האוכלוסין לקבלת עדכונים חשובים.
למרות שאנוברה אולי לא מתאימה לכולם (עדיף לדבר עם איש מקצוע בתחום הבריאות לפני שתקבלו החלטות), זה נשמע שיש לו פוטנציאל לעזור להרבה אנשים. החל מהמחיר האנושי של אנווארה לאנשים הנתמכים תחת כותרת X ונוחיותה, זה יכול היה להשפיע על עולם זכויות הרבייה באופן טרנספורמטיבי.
