הורים שנותנים לקטנטנים שלהם תרופות הומאופתיות שיעזרו להם להתמודד עם כאב בקיעת השיניים צריכים לשקול להפסיק מיד. מינהל המזון והתרופות האמריקני פרסם השבוע אזהרה נדירה כי טבליות הומאופתיות וג'לים המכוונים לתינוקות בקיעת שיניים עלולים לגרום לתופעות לוואי שליליות. ה- FDA המליץ להורים להפסיק להשתמש במוצרי בקיעת שיניים הומיאופתיים, אך הסוכנות לא הפסיקה שם - הסוכנות המליצה גם לצרכנים "להיפטר מכל מי שברשותם."
טבליות וג'לים אלה פופולריים בקרב הורים המחפשים דרך להרגיע את תינוקותיהם בקיעת העיניים. באופן כללי, אין להשתמש בתרופות ללא מרשם לתינוקות שטרם מלאו להם 6 חודשים. נראה שההומאופתיה מספקת פרצה ונפוצה בכך. הטבליות והג'לים בקיעת שיניים נמכרים על ידי ענקית הקמעונאות CVS, חברת ההומאופתיה הידועה של Hyland's ואחרים. אולם כעת ה- FDA מבהיר כי לחפש פרצה מגיע עם עלות.
בהודעה לעיתונות נמסר על ידי ה- FDA:
ה- FDA מנתח אירועי לוואי שדווחו לסוכנות בנושא טבליות וג'לים בקיעני שיניים הומיאופתיים, כולל התקפים אצל תינוקות וילדים שקיבלו מוצרים אלה, מאז התראת בטיחות משנת 2010 בנושא טבליות בקיעת שיניים הומיאופתיות. ה- FDA בודק כעת נושא זה, כולל בדיקת דגימות מוצרים. הסוכנות תמשיך לתקשר עם הציבור ככל שיהיה מידע נוסף.
הומאופתיה היא מערכת אלטרנטיבית לרפואה המערבת חומרים טבעיים. זה כבר זמן רב נושא למחלוקת. מחקרים רבים לא הצליחו למצוא הוכחות לכך שתרופות הומיאופתיות אלו אכן פועלות טוב יותר מאשר פלסבו. ולמרות ש- FDA מסדיר את הסעדים הללו, הוא לא בודק אותם לעיתים קרובות לצורך בטיחות או יעילות, וזה בהחלט מפחיד.
עם זאת, כאמור בהצהרת ה- FDA החדשה, הסוכנות שמה לב לטאבלטי השיניים של Hyland מאז 2010 והתוצאות לא היו מעודדות. עוד בשנת 2010, ה- FDA שיחרר התרעה בטיחותית מכיוון שהילנד לא הסדיר בקפידה את כמות הבלדונה, חומר שעלול להזיק במינונים מסוימים, בטבליות. תופעות הלוואי הפוטנציאליות שנמצאו באותה התראה היו "פרכוסים, קשיי נשימה, עייפות, ישנוניות יתר, חולשת שרירים, שטיפת עור, עצירות, קשיי שתן או התרגשות." למרות שזה לא כיף לתינוקות לחוות את אי הנוחות של בקיעת שיניים ללא תרופות, תופעות הלוואי הפוטנציאליות של תרופות הומאופתיות אלה יכולות להיות גרועות בהרבה.
וכפי שג'נט וודוקוק, מרפאת, מנהלת המרכז להערכת סמים ומחקר של ה- FDA, אמרה בהתראה החדשה, "ניתן לנהל בקיעת שיניים ללא מרשם או תרופות ללא מרשם רופא." על עקבי המלצת ה- FDA, הורים המחפשים דרך להרגיע את ילדיהם צריכים כנראה להתייעץ עם הרופאים שלהם במקום להצטייד בטבליות בקיעת שיניים ב- CVS.
